CT筛查与试剂盒检测的黄金标准之争:专家称非取观点

/ / 2015-10-25
不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是...

不管是被认为检测精度还有待提高的核酸试剂检测盒,还是被认为效率尚无法有效满足当前需求的CT筛查,实际上都是在这场抗疫战役中发挥关键作用的特种力量。危机情形之下,或许不会出现100%完美的产品,根据实际情况合法合理的有计划使用,或许才是当务之急。

 

备受关注的新冠肺炎疫情仍在进展中。国家卫健委官网信息显示,截至2月7日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例31774例(其中重症病例6101例),累计治愈出院2050例,累计死亡722例,累计报告确诊病例34546例(黑龙江省核减14例),现有疑似病例27657例。累计追踪到密切接触者345498人,尚在医学观察的密切接触者189660人。

 

而各种排查患者的手段也都在如火如荼的进行。2月5日晚,由武汉市政府、东湖高新区、中交二航局、上海诺瑞实验室、华大基因联合共建的武汉“火眼”实验室试运行,核酸检测日通量可达万人。核酸检测除面对数量的压力,精准度仍受到外界质疑。

 

2月5日国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版)》的更新中,将影像结果作为“临床诊断病例”的判定依据。这与此前一篇题为《一线医生疾呼:尽快用CT代替核酸检测,做为新型肺炎确诊标准》的文章刷屏不无关系。

 

一时间,对于核酸检测速度滞后、准确率低的质疑被推向风口浪尖。疫情当前,CT和核酸检测,哪一个更靠谱?他们之间的关系如何界定?

 

事出有因

 

2月2日,来自武汉中南医院一线影像医生张笑春,通过自己的微信朋友圈呼吁:别再迷信核酸检测了,强烈推荐CT影像作为目前2019-nCoV(新型冠状病毒)肺炎的主要依据。

 

张笑春称,目前武汉市家庭聚集性发病越来越多,而且大多起病隐匿,甚至多次核酸阴性,无任何临床症状。如采取家居留观的方式,必然造成疫情进一步蔓延。应该立即启动只要与疑似病例有过接触者均排查CT,只要CT阳性就近集中隔离于酒店宾馆或学校,动员社会力量参与工作。

 

张笑春强调,作为医生家庭,采取防护后仍然出现父母被感染,“我们的老百姓因认知有限,无法做到真正的医学隔离!”她大声疾呼:疫情控制事关人命,不能放任无症状或核酸阴性CT阳性的人家庭留观了!各级政府行动起来,阻断家庭留而不观,隔而不离,造成继发性疫情蔓延!

 

而据医学界整理资料显示,在1月31日,西安交通大学第一附属医院郭佑民教授讲的《输入性新冠肺炎的影像学特点与识别》中,就提到有些病例有影像学表现,核酸检测有滞后性。

 

 

同一时间,华中科技大学一位教授也向湖北省新型冠状病毒防控总指挥部提交了《关于推荐以CT影像作为2019nCoV肺炎主要诊断依据的建议》。

 

三天后,在2月5日卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版)》的更新内容中,湖北省除“疑似病例”、“确诊病例”外,增加“临床诊断病例”分类,值得关注的是,更新的指南中增加“疑似病例具有肺炎影像学特征者,则为临床诊断病例”。

 

而且第五版指南将“疑似病例”标准修改为:无论有没有流行病学史,只要符合“发热和/或呼吸道症状”和“发病早期白细胞总数正常或降低,或淋巴细胞计数减少”这2条临床表现,便可考虑为疑似病例,相当于疑似病例标准放宽了。

 

争论中主张CT影像学取代核酸检测成为“金标准”的支持人数不断增多。

 

而后检测领域专家先后发声,指出短时间内,核酸检测试剂迅速研发与推出,检验质量还存在一些问题,并指出检验企业可以不断改进,任何一款产品在研发完成时、在应用之初,不可能是100%完美的,通常都有一个不断完善、不断改进、不断提升的过程。

 

还有人指出CT影像和核酸检测各说各话,一个是诊断患者、一个是筛查疑似患者和健康携带病毒者(传染源)。并且指出,在现阶段CT单次效率远不及核酸检测。

 

试剂盒一路狂奔

 

1月26日之前,核酸检测试剂盒就进入了一路狂奔的状态。当天,国家药监局发布公告,称“应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品”,前后走完审批流程仅耗时四天。行业人士透露,通常这种三类医疗器械的上市审批时间约两年。

 

      
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