麻醉领域的三期临床明显多于二期的，但占比最大的癌症项目，在二期中有增无减，约占51%，但癌症种类更多，主要为实体瘤，如前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、肝细胞癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等，而中国第三大癌症结直肠癌占6项，作为肝癌大国，肝癌项目少不了，也是6项。此外感染领域，阴道、呼吸道、消化道等细菌和病毒感染统一计算共17项。其他适应症未做详细统计，共计21项，其中包括尘肺病、抑郁症等。

 

统计发现二期临床中创新药的比例相对三期临床高很多。这77项试验共67个品种中，1类新药占54项，有43个品种，其中8个最高阶段处于三期及以上，药品的类型分布具体见下图所示。从中看出1类化药和生物药的临床项目数量相当，但1类化药的品种更多些，为25个，而生物药只有16个。这可能源于很多生物药同时开展多项临床，如BGB-A317、杰诺单抗、SHR-1210等。这一点在PD-1抗体上的体现更为明显，扩展适应症，针对不同的实体瘤，或者联合用药研究。值得注明的是，1类化药中包括一个1.2类的绿原酸，是四川九章生物科技的品种，用于治疗复发Ⅳ级胶质母细胞瘤，具体是二/三期项目，但2018年12月才开了启动会，也就归于二期了。一期临床周期比二期短，因此其中发展较快的品种比三期略多些，包括康方药业的CTLA-4和PD-1双特异性抗体AK104、康方和翰中生物医药的HX008（不久前和记黄埔宣布开展索凡替尼和该药联用治疗实体瘤的研究）、华海药业的5-HT1A抑制剂羟哌吡酮，及扬子江的硝基咪唑类抗生素磷酸左奥硝唑酯二钠等。具体品种及临床信息见后面表格所示，前面表格为1类新药（绿色为生物药，灰色为化药），后面表格的为其他药品类型的项目。

为了解决这些问题， 2019年开年，世界卫生组织（WHO）制定了新的5年战略计划，侧重于“30亿”的目标——确保10亿人受益于全民健康覆盖、10亿人免受突发卫生事件影响、10亿人享有更好的健康福利。

 

同时，WHO划出了10项2019年需要关注并致力于解决的健康威胁：

 

1# 空气污染和气候变化

 

WHO认为，空气污染是威胁健康的最大环境因素，也是引发气候变化的主要原因。

 

每天，90%的人呼吸着污染的空气。空气中的微小污染物可以通过人体呼吸系统，损伤肺、心脏和大脑。每年，有700万人因为癌症、中风、心脏病、肺部疾病而过早地死亡。

 

2# 非传染性疾病

 

全球超70%的死亡（4100万人）源于非传染性疾病（糖尿病、心脏病、癌症……）。它是人类最大的杀手。

 

这些疾病发生概率的增加有5个主要驱动因素：烟草、酒精、缺乏运动、不健康饮食和空气污染。

 

3# 流感大流行

 

WHO警告说，全球流感大流行可能随时会发生。也就是说，我们无法预估流感爆发的时间、严重程度。

 

WHO正在与全球150多家机构合作，不断监测流感病毒的传播情况，以发现潜在的大流行风险病株。每年，WHO会建议将哪种菌株纳入流感疫苗中。

 

4# 脆弱和易受攻击的环境

 

超16亿人（占全球总人口的22%）生活在长期的危机中，包括干旱、饥荒、战乱……因为健康卫生体系薄弱，他们无法获得基本的医疗服务。

 

5# 抗生素耐药性

 

抗生素耐药性问题是当下最大的健康挑战之一。当细菌、病毒、真菌等病原体的耐药特性越来越“强悍”，寻常的感染或许都有可能威胁生命。

 

6# 埃博拉病毒及其他高危病原体

 

2018年，刚果民主共和国爆发了两次埃博拉疫情，共造成近400人死亡。这提醒着我们，高危病原体很有可能引发流行病，包括埃博拉病毒、寨卡病毒、中东呼吸综合症冠状病毒、SARS等。

 

7# 初级卫生保健薄弱

 

初级卫生保健通常是关联人们与其医疗保健系统的第一个环节。理想情况下，这一体系应该终生提供全面且负担得起的社区护理。 然而，许多国家尚且没有完善的初级卫生保健设施。

 

8# 对接种疫苗的犹豫

 

疫苗是预防许多疾病传播的有效且经济的方法。如果没有疫苗，每年全球会有200万-300万人死亡。

 

然而，全球有多个国家的相当一部分人拒绝或者不愿意接种疫苗。导致这一现象的原因包括对疫苗缺乏信心、获取疫苗不易等。

 

9# 登革热