全球第一个获批的新冠疫苗来了 我们离终结疫情观点
和covid-19的这场战争,在经过漫长而黑暗的一年,人类社会付出了超过6000万人感染和148万人死亡的代价后,终于迎来了一个“历史性的时刻”。
就在昨天,英国政府宣布,批准使用辉瑞和BioNTech合作生产的新冠疫苗。
这是全球第一个被批准大范围使用的新冠疫苗,它在11月公布的三期临床试验结果显示,疫苗的有效率高达95%——大大高于新冠疫苗研发之初科学家所预期的60%。
英国已经迫不及待地要将这款疫苗投入使用,他们将在下周开始在全国范围内开始接种。
根据BBC的报道,新冠疫苗获批后,第一批有机会接种的将是医务工作者和老人,首先(保证)医疗力量,然后考虑年龄。
疫苗史上前所未有的速度
新冠疫苗近在咫尺,这已经是11月以来全球的共识了。
几个疫苗种子选手纷纷在这个月报告了自己的三期临床试验的数据,都是好消息:辉瑞和moderna的mRna疫苗的有效率都超过90%,阿斯利康的腺病毒疫苗的有效率也有70%。
辉瑞和BioNTech合作生产这款疫苗是全球第一个上市的mRna疫苗,也是从研发上市速度最快的疫苗——这是在全球的疫苗的历史上从来没有过的速度。
正常情况下一个疫苗的从研发到上市少说也要四五年的时间,为什么mRNA这种全新的疫苗技术,能够在一年内就能完成新冠疫苗从研发到上市的整个过程?
辉瑞和Moderna这两家公司的mRNA疫苗本身进入临床就比较早,Moderna的mRNA1273疫苗2020年3月3日进入临床实验阶段,是美国第一个进入临床的新冠疫苗。
据美国生物制药公司RNAimmune的CEO沈栋博士告诉八点健闻,虽然新冠疫苗是mRNA技术平台研发的第一个疫苗,但是它的技术平台比较成熟。
此前在Mers(中东呼吸综合症冠状病毒)疫情期间,就已经有公司在利用mRNA技术平台开发Mers疫苗,但因为Mers全球感染人数不多,疫情没有大规模开始传播就结束了,所以没有生产被FDA批准的疫苗,也没有相关的研究数据披露。
新冠疫情开始之后,新冠疫苗才得以在同为冠状病毒的Mers的研究成果的基础上加以调整、改造和优化。
而且新冠肺炎这种传染病,比Mers更适合快速生产疫苗。Mers的死亡率非常高,限制了参与实验的人群。而新冠肺炎虽然感染率非常高,但致死率不高,人群快速传播但有许多无症状感染者,因此,在制造疫苗的必要性和进行临床试验的便利性上,新冠肺炎更适合被研发疫苗。
因此,mRNA新冠疫苗的快速研发,是因为一个成熟的技术平台,遇见了一个“合适”的传染病导致的一个结果。
各国摩拳擦掌等接种
不只是第一个吃螃蟹的英国,全球深陷疫情泥潭的几十亿人都在等待疫苗。
尤其对于一整个夏天都在抢购疫苗的富裕国家的民众而言,几乎已经是万事俱备,只等本国的药品监督管理机构放行了。
就在第一支新冠疫苗获批的当天,英国的大约50家医院已准备好注射,还有一些诸如会议中心的疫苗接种点也已经准备就绪。根据BBC的报道,“专家们已经制定一份临时优先接种名单,目标是保护高风险人群。他们是住在老人院的老人人员,其次是80岁以上的老人和其他卫生和社会护理工作者。”
根据英国媒体的消息,第一批疫苗将在未来几天内到达,随着2021年的到来,更多疫苗可以供应,50岁以上人群以及已有基础疾病的年轻人都可以进行大规模免疫接种。
这次获批的辉瑞疫苗,英国的订单是4000万剂,欧洲的订单是3亿剂,日本是1.2亿剂,加拿大是2000万剂,澳大利亚1000万剂,而美国的订单是了1亿剂,但当时还与药企达成过协议,除上述1亿剂疫苗,美国政府可能额外购买5亿剂。
毫无疑问的是,新冠疫苗在英国的获批给其他国家疫苗审批带来更大的压力,其中首当其冲的便是美国的FDA。
12月10日,美国FDA将网上直播评审委员会对是否批准辉瑞疫苗的讨论,之后,在12月17日,这个委员会将再次开会讨论是否批准Moderna疫苗,美国政府与两家公司分别签订过1亿剂疫苗的预购合同。
美国副总统彭斯还在本周一的电话会议上告诉美国各州长,疫苗的推出可能“最快在12月14日那一周”开始。
第一支疫苗获批的消息一宣布,CNN就发文煞有其事地推演了美国的新冠疫苗接种路径:
12月,一线医务人员和老人院居住的老人;
1月,更多的医务工作者和一些核心岗位,如:紧急医疗技术人员、消防员、警察等;
2月,更多的核心岗位工作人员和高危成人;
3月,剩下的核心岗位工作人员和高危人员,但仍轮不到65岁以下的普通健康人;
4月,新冠疫苗接种进入第二阶段,首先接种的是学校和幼儿园的老师、售货员,以及运输工人;
5月,也许到时候新冠疫苗在青少年和儿童身上的临床结果就出现了,我们将知道儿童和青少年能否接种……